“在2014年之后，中国新药创制进入快速发展阶段，大批临床研究需要进行数据处理和质量控制的水平提升。当前，我国的新药创制对比发达国家相对落后，与全球顶级的达索系统Medidata合作的重要性不言而喻。”同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、东方临床肿瘤研究中心理事长李进教授表示。

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同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、东方临床肿瘤研究中心理事长李进教授作开幕致辞

6月13日，东方临床肿瘤研究中心、高博医疗集团与达索系统Medidata达成战略合作。东方临床研究肿瘤中心42家成员单位、高博医疗集团旗下4家医疗机构，将把Medidata行业领先的Rave电子数据采集（EDC）作为其首选的EDC解决方案，并在未来拓展到其他的相关领域。

签约仪式。肿瘤资讯 图

从eDISC（智能化临床研究协同系统）到EDC（电子数据采集系统），数据互联互通具有数据更安全、效率更高、准确性更高的特点，将给肿瘤早期临床研究水平带来多维度提升。

据了解，Rave EDC具有全球行业领先的临床数据采集和管理系统，截至目前，Rave EDC在世界范围内实施了超过30000个临床研究，入组患者逾900万，Medidata也已助力全球73%的多领域创新药成功获批上市。

作为国内领先的抗肿瘤新药临床研究中心，东方临床肿瘤研究中心最主要的会员单位同济大学附属东方医院已启动超过100多项创新抗肿瘤新药临床试验，涉及多种实体瘤（特别是消化道肿瘤、肝胆胰肿瘤、头颈癌、肺癌、乳腺癌等）和淋巴瘤等疾病。

从2005年至今，李进教授已在新药早期研发领域深耕18年，牵头主导的I-III期临床试验超过300项，国际国内II-III期临床试验100余项。其中，牵头研发成功中国首个有完全自主知识产权的小分子靶向药物呋奎替尼，并成功协助10个抗肿瘤药物的新适应症申请上市；此外，李进教授还与秦叔逵教授、Anthony Tolcher教授共同创建发起成立了始达-东方肿瘤I期药物试验研究中心，建设完成了国内首个具有完全自主知识产权的全智能化临床试验数据平台。

由于临床试验的复杂性和沉重的工作负担，医院往往需要外聘大量CRC（临床协调员）协助临床研究，临床研究质量受到一定影响。这个三方战略合作使智能化的临床试验系统通过医院HIS系统（医院信息系统）与EDC系统“直通”成为可能，同时确保医院信息的安全，大大减少了临床研究医生和CRC的工作量，减少了人为操作，极大提升了临床研究的质量。

“当前，我们已经进入了数智化医疗时代，需要做出更多创新，才能实现引领。”高博医疗集团临床研究中心副总裁、首席运营官田正隆先生指出，相比其他病种，肿瘤临床研究的eSource底层数据架构、智能评估体系及数据中台的搭建、数据映射对接，都更为复杂，经过测试，Medidata的系统对接最稳定、最高效，解决了临床研究中的很多实际问题，提升了临床研究的效率。

“远程智能临床试验（DCT）和AI大数据可助力临床试验更快更好发展。”达索系统生命科学事业部Medidata大中华区战略解决方案高级顾问周少华指出，传统临床试验面临诸多挑战，例如患者对于研究中心的位置、研究访视的时长不满意等。期望将患者置于数据采集的中心，实现以患者为中心的技术方案支持。

达索系统生命科学事业部副总裁、Medidata大中华区副总经理李威女士表示，Medidata将通过这次合作，把全球范围内的经验汇聚到中国，共同推动中国的新药创制事业。这次三方合作体现了相互之间的信赖和认可，也体现了Medidata积极推进协同创新、互惠共赢的决心。Medidata将践行一贯的创新理念，为中国生命科学事业做出贡献。

作为创新技术与研究中心集结优势资源，探索全新合作方式的开始，此次签约代表了中国肿瘤临床研究迈入数智医疗新时代，智能化管理平台和人工智能（AI）大数据，将更加精确、高效、稳定的助力中国肿瘤临床科研实现新跨越。

责编：李益萌

主编：邱越

校对：李欣